【CVC已投動(dòng)態(tài)】伊仕生物新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒外銷108個(gè)國家
發(fā)布時(shí)間：2020-03-30 13:50
中國風(fēng)投旗下基金投資企業(yè)南通伊士生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒正式獲美國FDA產(chǎn)品認(rèn)證。自此公司產(chǎn)品可以順利銷往歐美及世界任何國家。
中國記錄通訊社【記者袁軍】 2020年3月28日，在新型冠狀病毒全球爆發(fā)關(guān)鍵時(shí)期，南通伊士生物技術(shù)股份有限公司加緊生產(chǎn)檢測新型冠狀病毒檢測試劑，為世界各國人民共同抗擊新型冠狀病毒奉獻(xiàn)中國人的力量。
伊仕生物新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒今天正式獲美國FDA產(chǎn)品認(rèn)證。自此公司產(chǎn)品可以順利銷往歐美及世界任何國家。
南通伊士生物技術(shù)股份有限公司成立于1999年，主要集研發(fā)、生產(chǎn)、內(nèi)外貿(mào)銷售于一體的生物高新技術(shù)企業(yè)。公司建有博士后科研工作站，是江蘇省級工程技術(shù)中心，產(chǎn)品通過ISO9001，ISO14001，ISO18001，ISO13485，CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證，并獲歐盟符合性聲明通過和美國FDA產(chǎn)品備案，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷108個(gè)國家和地區(qū)！
疫情發(fā)生后，公司聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、南通市第三人民醫(yī)院、南通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院等醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)的專家共同研制出的一系列的新型冠狀病毒檢測試劑盒，其中新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒（膠體金法），操作簡便、準(zhǔn)確、快捷，臨床準(zhǔn)確度達(dá)99%，已經(jīng)出口近百個(gè)國家，市場反饋良好。 目前公司已建成五條符合十萬級凈化要求的體外診斷試劑生產(chǎn)車間，擁有30條自動(dòng)化試紙裝配線，日產(chǎn)能80萬人份，最高月產(chǎn)能可達(dá)2400萬人份，4月2日以后再次擴(kuò)大產(chǎn)能日產(chǎn)能將達(dá)到150萬人份！
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